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【ChiCTR1900025060】山东省甲磺酸阿帕替尼治疗非手术食管癌真实世界大数据研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025060

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸阿帕替尼

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼

首次公示信息日的期

2019-08-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

非手术食管癌

试验通俗题目

山东省甲磺酸阿帕替尼治疗非手术食管癌真实世界大数据研究

试验专业题目

山东省甲磺酸阿帕替尼治疗非手术食管癌真实世界大数据研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

进一步观察甲磺酸阿帕替尼治疗非手术食管癌患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁，男女不限； 2. 经病理组织学或细胞学确诊的，且经MDT后诊断的非手术食管癌患者，包括有手术禁忌症、拒绝手术、局部晚期及Ⅳ期食管癌患者（分期参考UICC/AJCC 2017第8版食管癌分期），至少有一个经治疗的可测量病灶； 3. 自愿加入本研究，签署知情同意书； 4. 研究者认为可以获益。；

排除标准

1. 可手术的食管癌患者； 2. 已证实对甲磺酸阿帕替尼片和/或其辅料过敏者； 3. 怀孕或哺乳期妇女； 4. 阿帕替尼禁忌症患者除外； 5. 医生认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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