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【ChiCTR2300072966】基于光学跟踪技术的肺部穿刺智能机器人的可行性研究：I期临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072966

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

基于光学跟踪技术的肺部穿刺智能机器人的可行性研究：I期临床试验

试验专业题目

基于光学跟踪技术的肺部穿刺智能机器人的可行性研究：I期临床试验

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200433

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临床试验信息
试验目的

本项目为应对肺部穿刺操作中存在过多人为干预、穿刺精准度有限的临床难题，基于光学跟踪技术及深度学习智能控制算法开发穿刺机器人，实现胸部影像三维重建、图像分割、模型空间配准及穿刺执行辅助。在此基础上，拟进一步通过先导性临床试验，验证该辅助方案的可行性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会项目经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁、性别不限； 2.计划接受肺结节切除术，需行术前hookwire穿刺定位； 3.胸部CT显示肺结节直径<2cm； 4.体力状况评分ECOG 0-1分； 5.血液学、肝、肾、凝血功能充分； 6.患者自愿参加，签署知情同意。；

排除标准

1.病灶位于肩胛骨前方，进针路径受阻； 2.病灶中心与膈顶距离<2cm； 3.有2个或以上肺结节需要进行定位； 4.已知有人类免疫缺陷病毒感染史、梅毒感染等穿刺禁忌证； 5.患者中途自愿退出； 6.研究者评估不符合入组患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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