CTR20241721
已完成
富马酸伏诺拉生片
化学药
富马酸伏诺拉生片
2024-05-13
/
反流性食管炎
富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
451150
观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂富马酸伏诺拉生片（规格：按 C17H16FN3O2S 计 20mg；生产企业：郑州韩都药业集团有限公司）和参比制剂富马酸伏诺拉生片（商品名：沃克（Vocinti）®；规格：按C17H16FN3O2S 计 20mg ； 生 产 企 业 ： Takeda Pharmaceutical Company Limited,Hikari Plant；持证商：Takeda Pharmaceutical Company Limited）后的药代动力学特征，评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂富马酸伏诺拉生片和参比制剂富马酸伏诺拉生片（沃克（Vocinti）®）在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2024-06-17
2024-08-14
是
1.健康受试者，男女兼有，≥18周岁；
请登录查看1.具有经研究者判定有临床意义的（包括但不限于）肝、肾、胃肠道、胆、内分泌、心血管、神经、精神、呼吸、免疫、血液、造血等脏器或系统疾病者；以及具有上述脏器或系统严重疾病史或手术史，可能危害受试者安全或影响研究结果者；
2.生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血四项）、12导联心电图检查显示异常且经研究者判定有临床意义者；
3.乙型肝炎病毒表面抗原定性检测（HBsAg）、丙肝抗体（Anti-HCV）、HIV 抗体（Anti-HIV）、梅毒特异性抗体（Anti-TP）检测异常有临床意义者；
请登录查看山西省人民医院
030000
药品研发
全球上市
行业参考
山西省人民医院的其他临床试验
- 颅脑手术对肠道微生态的影响及脑-肠-肝轴相互作用的机制的研究
- 初始血液透析患者社会参与体验的纵向质性研究
- 面向新入职手术室护士的多模态人工智能增强培训：一项基于认知学习理论的多中心随机对照试验
- 基于COX健康行为互动模式的脑卒中患者呼吸训练方案的构建与应用
- 亚甲蓝复合罗哌卡因用于TAPB对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后镇痛效果的影响
- 术前戒烟对老年非心脏手术患者术后谵妄发生风险的影响：一项前瞻性队列研究
- 替格瑞洛片生物等效性试验
- 非奈利酮延缓糖尿病肾病进展的机制研究
- 基于生活方式医学干预帕金森病的疗效研究
- 糖尿病肾病肾小管铁死亡的机制研究
- 重症护士职业悲伤潜在剖面分析及影响因素研究
- 阿齐沙坦氨氯地平片生物等效性研究。
- 磷酸奥司他韦胶囊在中国健康受试者的生物等效性研究
- 注射用HRS-9190持续输注用于全麻维持期肌松有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
- 利培酮口崩片生物等效性试验（预试验）
- 护士人工智能准备度量表的编制及信效度检验
- 安宁疗护护士正念自我照护能力的用户画像构建：一项定性研究
- 同质化方法在临床实践中改善高钾血症治疗：结果和疾病负担
- 观察环泊酚对妇科手术患者术后认知功能及远期精神心理的影响
- 阿昔替尼片在健康试验参与者中的生物等效性试验
郑州韩都药业集团有限公司的其他临床试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）在健康人体空腹状态下的生物等效性预试验
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性研究
- 精氨酸布洛芬颗粒人体生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片在中国成年健康参与者中的生物等效性研究
- 恩格列净片生物等效性试验
- 盐酸奥洛他定片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 吲哚布芬片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性试验
- 恩格列净片生物等效性试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片在健康人体中的生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
富马酸伏诺拉生片相关临床试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片（规格：20mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片（20 mg）餐后人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29