洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 比卡鲁胺片人体生物等效性试验

【CTR20200624】比卡鲁胺片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20200624

试验状态

已完成

药物名称

比卡鲁胺片

药物类型

化学药

规范名称

比卡鲁胺片

首次公示信息日的期

2020-04-15

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

（1）50mg每日：与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。（2）150mg每日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或者不愿意外科去势术或者其他内科治疗。

试验通俗题目

比卡鲁胺片人体生物等效性试验

试验专业题目

比卡鲁胺片在健康男性受试者中随机、开放、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

225321

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的是研究空腹或餐后状态下，单次口服比卡鲁胺片受试制剂（规格：50mg，扬子江药业集团有限公司）与参比制剂（康士得®，规格：50mg，AstraZeneca UK Limited）在健康男性受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。次要目的是观察受试制剂和参比制剂（商品名：康士得®）在健康男性受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2020-04-19

试验终止时间

2020-08-15

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者理解并遵守研究流程，能和研究者进行良好沟通，自愿参加试验，并签署知情同意书；

排除标准

1.已知对研究药物或其辅料有过敏史，或既往存在药物或食物过敏史者；

2.片剂吞咽困难者；

3.对饮食有特殊要求者，不能遵守统一饮食（如对标准食物不耐受、对乳糖不耐受等），或者给药前48h直至研究结束不能避免食用含黄嘌呤的饮料（咖啡、茶等）或食物（动物肝脏等），或食用葡萄柚、柚子、芒果等可能影响代谢的水果或果汁者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南宁市第一人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

530021

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多比卡鲁胺片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
比卡鲁胺片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

南宁市第一人民医院的其他临床试验

更多

扬子江药业集团有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

比卡鲁胺片相关临床试验

更多

比卡鲁胺相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

扬子江药业集团有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,639个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看