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【ChiCTR2100049152】艾司氯胺酮应用于CT引导下经皮肝脏肿瘤消融术中可减少阿片类药物的消耗：一项随机、对照、双盲试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049152

试验状态

结束

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-07-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝脏肿瘤

试验通俗题目

艾司氯胺酮应用于CT引导下经皮肝脏肿瘤消融术中可减少阿片类药物的消耗：一项随机、对照、双盲试验

试验专业题目

艾司氯胺酮应用于CT引导下经皮肝脏肿瘤消融术中可减少阿片类药物的消耗：一项随机、对照、双盲试验

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临床试验信息
试验目的

艾司氯胺酮在CT引导下经皮肝脏肿瘤消融术患者中的作用

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

受试者符合筛选条件后，利用SPSS软件生成随机数字，分成3组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)接受CT引导下经皮肝脏肿瘤消融术的患者 2)年龄：18-65岁 3)ASAⅠ～Ⅱ级 4)肿瘤数目≤3个 5)手术时间＜3小时 6)肾功能正常，Child-Pugh评分为A级 7)自愿受试，签署知情同意书者 8)最近一个月内未参加过其他临床药物试验；

排除标准

1)精神疾病 2)曾接受过3次或以上的消融治疗 3)嗜酒 4)治疗后血压控制不佳或未经规律治疗的高血压患者 5)青光眼患者 6)颅内肿瘤患者 7)脑血管疾病患者 8)对研究药物成分过敏 9)长期使用镇静剂和止痛药 10)近2周有急性上呼吸道感染史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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