ChiCTR-OIC-16009180
正在进行
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预防用生物制品
肠道病毒71型灭活疫苗
2016-09-10
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手足口病
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）上市后 人群保护效果评价及安全性观察研究
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）上市后 人群保护效果评价及安全性观察研究
430030
1、评价EV71疫苗在社区大规模应用后对EV71所致6-71月龄儿童手足口病（普通病例、重症病例）的人群保护效果。 2、观察EV71疫苗在社区大规模人群中接种后的安全性。
单臂
Ⅳ期
非随机
负责诊断的医生和实验室检测人员不知分组情况。
中国医学科学院医学生物学研究所自筹
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40000
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2016-04-01
2018-03-30
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1、6-71月龄健康人群； 2、经接种医生询问病史及相关体检，临床判定,适宜接种的健康者； 3、受试者的父母或法定监护人能够理解试验并配合完成所有要求； 4、受试者的父母或法定监护人理解并签署了知情同意书。；
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