ChiCTR2000040882
正在进行
注射用两性霉素B
化学药
注射用两性霉素B
2020-12-13
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肺真菌病
注射用两性霉素B雾化吸入预防血液病高危患者肺真菌病——前瞻性多中心研究
注射用两性霉素B雾化吸入预防血液病高危患者肺真菌病——前瞻性多中心研究
收集采用含两性霉素 B 雾化预防抗真菌治疗方案的肺真菌病患者的临床资料，揭示雾化吸入两性霉素 B 在恶性血液病化疗后粒缺期患者、造血干细胞移植后患者肺真菌病中预防的临床疗效，减少IFD发病率，改善患者预后。
随机平行对照
上市后药物
由SPSS18.0生成数字随机表，采用两级盲法设计，将患者按1:1比例随机分为A组和B组，两组分别对应试验组与对照组。
未说明
国家临床医学中心研究课题经费
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315
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2020-12-01
2022-06-30
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1.年龄：18～75岁； 2.性别：男女不限； 3.恶性血液肿瘤化疗患者： (1)初诊急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征（AML/MDS）：初诊合并粒细胞减少；或诱导治疗预计粒细胞缺乏超过10天； (2)年龄≥65岁AML/MDS/ALL接受化疗的患者； (3)复发或难治性AML/MDS/ALL接受挽救性化疗患者。 4.造血干细胞移植后患者： (1)移植后合并Ⅲ-Ⅳ度急性GVHD，预计接受≥2mg/kg甲强龙超过1周治疗患者；（其他类固醇药物按剂量换算）； (2)移植后放化疗或细胞免疫治疗导致粒细胞持续缺乏预计大于1周。 5.重型再生障碍性贫血患者，接受ATG/ALG强化免疫治疗。；
请登录查看1. 妊娠、哺乳妇女； 2. ECOG评分≥3分； 3. 严重心肺功能不全； 4. 对两性霉素B类抗真菌药物过敏； 5. 自主呼吸障碍。；
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