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【ChiCTR2300075405】常温体外循环对成人冠状动脉旁路移植术患者出凝血功能的影响：前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075405

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

常温体外循环对成人冠状动脉旁路移植术患者出凝血功能的影响：前瞻性随机对照试验

试验专业题目

常温体外循环对成人冠状动脉旁路移植术患者出凝血功能的影响：前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过随机对照试验，探究常温CPB降低单纯CABG患者围术期出凝血功能异常及出血事件的发生风险的潜在优势，进一步优化CPB温度管理策略，改善患者预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过计算机随机数字生成程序进行简单随机化分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

中国医学科学院阜外医院中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

167

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁； 2.接受CPB下单纯CABG手术； 3.签署书面知情同意并认可知情同意文件中所述的风险和获益。；

排除标准

1.急诊手术； 2.CABG联合其他手术的患者； 3.术前血红蛋白<90g/L； 4.二次开胸手术； 5.术前应用抗血小板药物（如阿司匹林、氯吡格雷等）< 5天； 6. 1个月内参与其他干预性研究，且经评估对本研究有较大影响； 7.以及其他情况经研究者判断认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮编

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