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【ChiCTR2000034830】不同浓度罗哌卡因腰方肌阻滞用于小儿腹腔镜手术镇痛效果

基本信息
登记号

ChiCTR2000034830

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2020-07-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

腹股沟疝、鞘膜积液

试验通俗题目

不同浓度罗哌卡因腰方肌阻滞用于小儿腹腔镜手术镇痛效果

试验专业题目

不同浓度罗哌卡因腰方肌阻滞用于小儿腹腔镜手术镇痛效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本试验拟探究相同容量下,不同浓度罗哌卡因超声引导后路腰方肌阻滞对行腹腔镜疝囊/鞘状突高位结扎术患儿术后镇痛效果的比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

SPSS 26软件生成随机数字

盲法

行超声引导神经阻滞的医生对分组不知情;术后镇痛评估人员对分组不知情,患儿及患儿家属对分组不知情。

试验项目经费来源

2018年度兰州大学第二医院“萃英科技创新”计划项目

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

行腹腔镜疝囊/鞘状突高位结扎术患儿; 年龄3~6岁,体重13~24kg; ASA分级Ⅰ或Ⅱ级。;

排除标准

先心病、肾脏疾病史,凝血功能障碍患者; 局部麻醉药或布洛芬过敏者; 外周神经系统疾病,穿刺部位皮肤感染者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院麻醉科

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研究负责人邮编

/

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