【ChiCTR2300079144】术前高敏肌钙蛋白I对结直肠癌患者围手术期心血管风险及术后远期预后评估的价值：一项前瞻性队列研究
登记号
ChiCTR2300079144
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
正在进行
试验通俗题目
术前高敏肌钙蛋白I对结直肠癌患者围手术期心血管风险及术后远期预后评估的价值：一项前瞻性队列研究
试验专业题目
术前高敏肌钙蛋白I对结直肠癌患者围手术期心血管风险及术后远期预后评估的价值：一项前瞻性队列研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
结直肠癌
申办单位
中山大学附属第六医院
申办者联系人
曾伟杰
联系人邮箱
zengwj2011@126.com
联系人通讯地址
广州天河员村二横路26号中山大学附属第六医院心血管内科
联系人邮编
研究负责人姓名
曾伟杰
研究负责人电话
+86 137 6073 0893
研究负责人邮箱
zengwj2011@126.com
研究负责人通讯地址
广州天河员村二横路26号中山大学附属第六医院心血管内科
研究负责人邮编
试验机构
中山大学附属第六医院
试验项目经费来源
中山大学附属第六医院1010计划项目
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
本研究的目标是助力筛查结直肠癌围手术期及术后高危患者，为患者提供精准的心血管风险评估，以便在围手术期提供更全面的保驾护航措施。通过预测出院后可能发生的重大心血管不良事件，可以更好地指导临床随访决策，提高患者的治疗效果和康复质量。
目标入组人数
924;66
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
① 年龄≥18岁；
② 结直肠癌行肿瘤外科切除治疗的患者；
③ 术前7天内完善高敏肌钙蛋白I检验。
排除标准
① 接受外科急诊手术患者；
② 未接受外科肿瘤切除术患者；
③ 接受非肿瘤切除手术治疗的患者；
④有临床证据表明术前存在不稳定型心绞痛（缺血性胸痛伴或不伴缺血性心电图改变）、ST段抬高/不抬高心肌梗塞、急性肺栓塞、心源性休克等心血管急症患者；
⑤拒绝参与研究的患者。
是否属于一致性评价
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