ChiCTR1800017177
正在进行
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
注射用A型肉毒毒素
2018-07-16
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脑卒中
肉毒毒素注射不同靶肌肉治疗脑卒中患者痉挛性足下垂及足内翻疗效的临床研究
肉毒毒素注射不同靶肌肉治疗脑卒中患者痉挛性足下垂及足内翻疗效的临床研究
我们通过前期临床试验发现胫骨前肌联合注射后足内翻能得到更完全的纠正，并且不增加足下垂的程度，对患者步行能力有明显改善。目前检索到的文献尚没有这方面的多样本随机对照研究，此治疗方法的优势需要进一步的临床试验进行验证。所以本研究的主要目的是通过观察胫骨前肌联合常规注射组与常规注射组对偏瘫后痉挛性足下垂及足内翻的治疗疗效，来证实胫骨前肌注射的必要性。
随机平行对照
治疗新技术
单盲随机，有专人通过随机数字列表产生随机
Not stated in detail
自筹经费
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30
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2018-08-01
2020-08-01
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①符合1995年全国第4届脑血管疾病学术会议制订的脑卒中诊断标准，经CT或MRI证实为脑梗死或脑出血，且均为幕上病变；②年龄18~80岁；③首次发病，单侧偏瘫；④伴有偏瘫下肢痉挛性足下垂和足内翻；⑤病程≤６个月，且偏瘫侧下肢痉挛的改良Ashworth分级(the Modified Ashworth Scale, MAS) ≥Ⅰ+级；⑥患者或家属同意接受该治疗并签署知情同意书。；
请登录查看①严重过敏体质，有酒精或肉毒毒素过敏史；②严重心血管疾病或肝肾功能不全者；③高血压不稳定期；④注射部位局部感染；⑤有严重认知功能障碍或精神障碍等不能完成和不能配合研究。⑥近期服用抗痉挛药物；
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