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首页 临床进展 朱先任医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 静脉应用氨甲环酸对腰椎后路椎间融合手术患者失血量的影响

【ChiCTR1900025176】朱先任医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 静脉应用氨甲环酸对腰椎后路椎间融合手术患者失血量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025176

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2019-08-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

腰椎管狭窄症、腰椎间盘突出症、腰椎滑脱等疾病

试验通俗题目

朱先任医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 静脉应用氨甲环酸对腰椎后路椎间融合手术患者失血量的影响

试验专业题目

静脉应用氨甲环酸对腰椎后路椎间融合手术患者失血量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

氨甲环酸对腰椎后路椎间融合术患者的失血量、引流量和输血率的影响；分析静脉应用氨甲环酸的临床疗效和并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表。 朱先任医师：请补充说明何人使用随机数字表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-14

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、拟行腰椎后路椎间融合手术的患者； 2、术前血小板、凝血功能、肝肾功能无明显异常者； 3、术前双下肢血管彩超检查无深静脉血栓及肌间血栓形成； 4、自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

1、TXA过敏； 2、近期1周内抗血小板或抗凝治疗； 3、术前贫血(女性血红蛋白<110g/L，男性血红蛋白<120g/L)； 4、6个月内发生血栓事件； 5、肾和/或肝衰竭。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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