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【CTR20213357】JX11502MA胶囊Ib/II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20213357

试验状态

已完成

药物名称

JX-11502MA胶囊

药物类型

化药

规范名称

JX-11502MA胶囊

首次公示信息日的期

2021-12-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

成人精神分裂症

试验通俗题目

JX11502MA胶囊Ib/II期临床试验

试验专业题目

评价JX11502MA胶囊多次给药在精神分裂症患者的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ib/II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估JX11502MA胶囊在精神分裂症患者中多次给药的耐受性和安全性。 次要目的：评估JX11502MA胶囊在精神分裂症患者中多次给药的药代动力学特征；探索JX11502MA胶囊对精神分裂症患者的疗效。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2022-03-08

试验终止时间

2023-01-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.在签署知情同意书时18周岁≤年龄≤55周岁，男女不限；

排除标准

1.符合DSM-5其他精神疾病诊断标准的患者；

2.首次给药前6个月内使用长效抗精神病药物；

3.筛选前3个月内接受过电休克治疗、经颅磁刺激治疗（rTMS）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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