洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 千层纸素片治疗晚期恶性实体瘤患者的临床研究

【CTR20221352】千层纸素片治疗晚期恶性实体瘤患者的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20221352

试验状态

已完成

药物名称

CPU-118片

药物类型

化学药

规范名称

千层纸素片

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

千层纸素片治疗晚期恶性实体瘤患者的临床研究

试验专业题目

一项旨在评估千层纸素片治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征的多中心、开放、随机的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

210044

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 1） 评价千层纸素片治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性，确定千层纸素片在晚期恶性实体瘤患者中后续临床试验的推荐剂量； 2） 初步评价千层纸素片在晚期肝细胞癌（HCC）患者中的抗肿瘤活性。 次要目的： 1） 评价千层纸素片在晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 2） 初步评价千层纸素片在除HCC以外的其他晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 37  ；

第一例入组时间

2022-08-24

试验终止时间

2026-01-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤80周岁，性别不限；

排除标准

1.首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗，除外以下几项： ①亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； ②口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； ③有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；

2.首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

3.首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200135

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多CPU-118片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
CPU-118片的相关内容
药品研发
点击展开

上海市东方医院的其他临床试验

更多

中国药科大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

CPU-118片相关临床试验

更多

中国药科大学相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看