CTR20140089
已完成
伊潘立酮片
化学药
伊潘立酮片
2014-04-04
企业选择不公示
精神分裂症
伊潘立酮片治疗精神分裂症的多中心研究
伊潘立酮片治疗精神分裂症的随机、双盲双模拟、利培酮平行对照、多中心研究
050035
评价伊潘立酮片在精神分裂症患者中的有效性、安全性和耐受性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
2015-04-09
否
1.18~65岁精神分类症患者，性别不限；2.患者及家属必须签署知情同意书；
请登录查看1.对伊潘立酮或利培酮过敏；2.至少已经使用过两种不同抗精神病药物的足量足疗程治疗，但仍没有达到令人满意的改善；3.伴有严重的不稳定的心血管疾病、肝脏病、肾脏病、血液病、内分泌疾病等病史者；4.不能吞咽口服药物者，或患有影响口服药物吸收的疾病，例如活动性肠病，部分或完全肠梗阻，慢性腹泻等；5.妊娠期、哺乳期妇女，育龄期妇女在筛选期尿HCG检查结果阳性者；6.男、女性受试者未采取有效避孕措施，或有生育计划者；7.基线前1个月内参加其他任何临床试验者；研究者认为存在不合适参加本研究的情况。；
请登录查看上海市精神卫生中心
200030
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