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【CTR20131465】伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性和安全性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20131465

试验状态

已完成

药物名称

伊潘立酮片

药物类型

化药

规范名称

伊潘立酮片

首次公示信息日的期

2014-09-26

临床申请受理号

CXHL0900477

靶点
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适应症

精神分裂症

试验通俗题目

伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性和安全性临床研究

试验专业题目

比较伊潘立酮片与利培酮片用于治疗精神分裂症的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性、安全性和耐受性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 260 ；

实际入组人数

国内: 260  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-09-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合DSM-IV精神分裂症的临床诊断标准；

排除标准

1.对伊潘立酮或利培酮过敏者（过敏包括：瘙痒症和荨麻疹）；

2.除精神分裂症之外，其他符合DSM-IV标准的精神疾病，包括：精神分裂症样精神病、分裂情感性精神病、原发性轴I型精神病、精神发育迟滞和其他任何可能影响受试者依从性的精神疾病；

3.过去2年内曾使用两种（或两种以上）的抗精神病药物足量足疗程进行治疗，但未取得明显疗效者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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