CTR20171013
已完成
伊潘立酮片
化学药
伊潘立酮片
2017-09-11
企业选择不公示
精神分裂症
伊潘立酮片治疗精神分裂症临床研究
伊潘立酮片治疗精神分裂症患者急性发作的疗效和安全性临床研究
250100
1.以利培酮为对照，评价伊潘立酮片治疗精神分裂症急性发作患者的安全性、有效性和耐受性。2.建立干预精神分裂症患者人群的包含伊潘立酮以及两个主要代谢产物的伊潘立酮的群体药物动力学模型。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 276 ；
国内: 277 ；
/
2015-11-19
否
1.精神分裂症急性发作的住院患者，符合国际疾病分类第10 版（ICD-10）精神 分裂症的诊断标准；
请登录查看1.妊娠或哺乳期妇女，或男女未采取有效避孕措施，或3个月内计划受（授）孕 者；
2.除精神分裂症外，同时患有其他精神疾病，如急性精神分裂症样精神病性障 碍、分裂情感性障碍、精神发育迟滞或其他影响试验结果和受试者依从性的精神疾病；
3.患有癫痫、心肌梗死、不稳定性心绞痛、充血性心力衰竭、严重肝硬化、急 慢性肾衰竭、严重糖尿病、再生障碍性贫血或其他严重神经系统疾病等；
请登录查看北京大学第六医院
10083
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