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【CTR20202456】CMG901用于无标准治疗的晚期实体瘤的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20202456

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

CMG901

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

CMG-901

首次公示信息日的期

2020-12-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

无标准治疗的晚期实体瘤

试验通俗题目

CMG901用于无标准治疗的晚期实体瘤的I期临床研究

试验专业题目

CMG901用于无标准治疗的晚期实体瘤的开放、剂量探索和剂量扩展I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610219

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价CMG901在无标准治疗晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性。同时评估CMG901的药代动力学特征、免疫原性及初步有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 122 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2020-12-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿并依从本研究方案中要求的研究步骤，能够理解并签署知情同意书；2.18 岁（含18 岁）至75 岁（含75 岁），性别不限；3.剂量递增阶段：经标准治疗失败或者无标准治疗方案，或无条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确证的晚期实体瘤患者； 剂量扩展阶段：经标准治疗失败或者无标准治疗方案，或无条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确证的晚期胃癌（包括胃食管结合部腺癌）及胰腺癌；4.受试者同意提供用于免疫组化评估的存档或新鲜肿瘤组织，由申办方指定中心实验室进行评估；

排除标准

1.首次研究药物给药前28 天内接受过任何化疗或首次研究药物给药前6 周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素C 治疗；

2.首次研究药物给药前28 天内接受过任何抗癌临床研究药物治疗；

3.首次研究药物给药前4 周或5 个半衰期（以时间较短者为准）内接受任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或ADC 治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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