CTR20202456
进行中（招募完成）
CMG901
治疗用生物制品
注射用Sonesitatug Vedotin
2020-12-09
企业选择不公示
无标准治疗的晚期实体瘤
CMG901用于无标准治疗的晚期实体瘤的I期临床研究
CMG901用于无标准治疗的晚期实体瘤的开放、剂量探索和剂量扩展I期临床研究
610219
评价CMG901在无标准治疗晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性。同时评估CMG901的药代动力学特征、免疫原性及初步有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 122 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-12-30
/
否
1.自愿并依从本研究方案中要求的研究步骤，能够理解并签署知情同意书；2.18 岁（含18 岁）至75 岁（含75 岁），性别不限；3.剂量递增阶段：经标准治疗失败或者无标准治疗方案，或无条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确证的晚期实体瘤患者； 剂量扩展阶段：经标准治疗失败或者无标准治疗方案，或无条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确证的晚期胃癌（包括胃食管结合部腺癌）及胰腺癌；4.受试者同意提供用于免疫组化评估的存档或新鲜肿瘤组织，由申办方指定中心实验室进行评估；
请登录查看1.首次研究药物给药前28 天内接受过任何化疗或首次研究药物给药前6 周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素C 治疗；
2.首次研究药物给药前28 天内接受过任何抗癌临床研究药物治疗；
3.首次研究药物给药前4 周或5 个半衰期（以时间较短者为准）内接受任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或ADC 治疗；
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510060
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