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【ChiCTR2400094402】肺功能及胸部CT评分对弥散功能下降的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094402

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间质性肺疾病

试验通俗题目

肺功能及胸部CT评分对弥散功能下降的预测价值

试验专业题目

肺功能及胸部 CT 评分对弥散功能下降的预测价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为进一步明确大小气道功能，胸部CT评分（小气道评分，肺间质评分，肺气肿评分），在患者弥散功能下降中的预测价值，为间质性肺疾病的早期诊断提供更多有意义的研究基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

36;401

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-25

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄>=18岁，并<=70岁，不限男女和种族。 2.肺功能符合以下标准：支气管舒张试验阴性。 3.胸部CT提示：双肺下叶间质性改变。；

排除标准

1.合并肺部感染、支气管扩张或者肺部肿瘤病史。 2.胸部CT提示肺部占位性病变，感染性病变，支气管扩张等影像学表现。 3.酗酒或麻醉药物滥用史，或具有精神病史、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等可能影响参与此研究的知情有效性的情况。 4.体温超过37.5℃。 5.正在参加其他药物临床试验项目。 6.合并其他系统严重疾病，影响试验结果的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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