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【ChiCTR2300071873】基于数字肺CT定量分析和影像组学的重度慢性阻塞性肺疾病单向活瓣治疗机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071873

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于数字肺CT定量分析和影像组学的重度慢性阻塞性肺疾病单向活瓣治疗机制的研究

试验专业题目

基于数字肺CT定量分析和影像组学的重度慢性阻塞性肺疾病单向活瓣治疗机制的研究

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临床试验信息
试验目的

本试验拟收集曾在我院接受支气管内单向活瓣（EBV）治疗及前期我们主持的北京市课题（首发专项，Z141107002514009，“慢性阻塞性肺疾病个体化肺减容治疗的临床研究”）中纳入的重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的临床资料和肺部CT影像，回顾性分析EBV治疗重度COPD的疗效和安全性，并借助数字肺CT定量技术和影像组学技术，描述EBV治疗的重度COPD患者肺脏形态结构变化，分析肺部结构变化与临床指标变化的因果关系，探索EBV治疗获益的可能机制，建立EBV术前疗效预测模型，为患者筛选和疗效预测提供线索和依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性研究，收集符合条件的已治疗患者资料，不使用随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（面上项目，编号：82070040）

试验范围

/

目标入组人数

101

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-26

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.曾接受EBV治疗的重度COPD患者； 2.有肺CT原始影像和肺功能检查结果。；

排除标准

合并肺大疱占据一侧胸腔>30%的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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