CTR20241612
已完成
非布司他片
化学药
非布司他片
2024-05-14
/
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
非布司他片在健康受试者中的单中心、单剂量、随机、开放、两周期、两序列、交叉、空腹和餐后人体生物等效性
非布司他片在健康受试者中的单中心、单剂量、随机、开放、两周期、两序列、交叉、空腹和餐后人体生物等效性
611730
主要目的：以四川新斯顿制药股份有限公司的非布司他片（规格：40mg）为受试制剂，以Teijin Pharma Limited持证的非布司他片（商品名：Feburic，规格：40mg）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康人体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
2024-06-05
2024-08-02
是
1.1) 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.1) （问询）对本品及辅料中任何成份过敏者；或对某些食物/药物过敏，并经研究医生判断不适合参加本试验者；
2.2) （问询）筛选前 30 天内平均每天吸烟大于 5 支者；或不能保证从签署知情同意书起至研究结束期间停止吸烟者；
3.3) （问询）筛选前30 天内酒精摄入量平均每天超过 2个单位者（1 单位=360mL酒精含量为 5%的啤酒，或 45mL 酒精含量为 40%的烈酒，或 150mL 酒精含量为 12%的葡萄酒）；或不能保证从签署知情同意书起至研究结束期间停止饮酒及酒精制品者；
请登录查看淄博市中心医院
255036
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
淄博市中心医院的其他临床试验
- 基于机器学习的心脏手术术后谵妄预测与关键风险因素识别的研究
- 盐酸非索非那定口服混悬液在健康试验参与者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、交叉设计的生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）人体生物等效性试验
- 拉考沙胺片在健康参与者中的空腹生物等效性试验
- 立氟胺口溶膜生物利用度试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 经腋窝单孔悬吊乳腺镜保乳手术可行性与优势的前瞻性随机对照研究
- 盐酸司来吉兰片人体生物等效性试验
- 维立西呱片在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 酒石酸西尼必利口服溶液（250 mL:50 mg）人体生物等效性试验
- 甲泼尼龙片在健康试验参与者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 坎地氢噻片人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊生物等效性试验
- 富马酸贝达喹啉片（规格：100mg）生物等效性试验
- 消旋卡多曲散生物等效性试验
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹单次口服普罗布考片的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊人体生物等效性研究
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 治疗方式与肿瘤负荷对转移性前列腺腺泡腺癌预后的影响
四川新斯顿制药股份有限公司的其他临床试验
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 达格列净片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 硫酸氢氯吡格雷片（75mg）在中国健康成年受试者中单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 他达拉非片在健康男性受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在中国健康成年受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 精氨酸布洛芬颗粒在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 非布司他片在健康受试者中的单中心、单剂量、随机、开放、两周期、两序列、交叉、空腹和餐后人体生物等效性
- 他达拉非片在健康男性受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 塞来昔布胶囊在健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
非布司他片相关临床试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片在中国健康人中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹条件下生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片人体药代动力学比较研究
- 非布司他片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、餐后状态下的生物等效性试验
- 非布司他片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 非布司他片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性研究
- 非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验临床试验方案
- 非布司他片健康人体生物等效性试验
非布司他相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30