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  • 发生患者死亡！通用型CAR-T治疗MM的临床试验被FDA叫停
    时讯
    发生患者死亡！通用型CAR-T治疗MM的临床试验被FDA叫停
    Cellectis是一家专注于开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布其临床试验MELANI-01已被美国FDA叫停。受此消息影响，该公司股价下跌18%。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-08
    医药
  • 精准制导骨髓瘤药物！首创肽-药物偶联物melflufen在美申请上市
    时讯
    精准制导骨髓瘤药物！首创肽-药物偶联物melflufen在美申请上市
    Oncopeptipes AB是一家专注于难治性血液病靶向治疗的制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求加速批准melflufen（melphalan flufenamide）联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-07
    医药
  • 多地制定短缺药品清单
    时讯
    多地制定短缺药品清单
    4月24日，国家卫生健康委等12个部门联合印发《国家短缺药品清单管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-07
    药械销售
  • 一文读懂2020版GMP附录4《血液制品》重点变化
    政策法规
    一文读懂2020版GMP附录4《血液制品》重点变化
    2020年7月3日，国家药监局官网发布新修订版GMP附录《血液制品》发布，将从2020年10月1日起施行，新版《血液制品》共七章35条，体现了"四个最严"精神
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-07
    医药
  • 中国医药奥拉西坦注射液获药品注册批件
    时讯
    中国医药奥拉西坦注射液获药品注册批件
    7月6日，中国医药发布公告称下属全资子公司天方有限收到国家药监局核准签发的奥拉西坦注射液（5ml:1g）《药品注册批件》。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-07
    医药
  • 富祥药业阿加曲班注射液获药品注册批件
    时讯
    富祥药业阿加曲班注射液获药品注册批件
    7月6日，富祥药业发布公告称，公司控股子公司富祥(大连)制药有限公司获得国家药监局核准签发的阿加曲班注射液（20ml：10mg）的《药品注册批件》。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-07
    医药
  • 艾滋病药Biktarvy成王 新一代突破性抗病毒方案关注点在哪里？
    时讯
    艾滋病药Biktarvy成王 新一代突破性抗病毒方案关注点在哪里？
    2018年之后，艾滋病治疗领域批准多款鸡尾酒疗法方案，其中，需要特别提一下的有下面几款：
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-07
    基层医疗
  • Nature揭秘血脑屏障的年龄相关变化
    深度分析
    Nature揭秘血脑屏障的年龄相关变化
    血脑屏障（BBB）是大脑和血液循环系统之间的屏障，其渗透性较低。人们普遍认为，BBB的完整性对于维持大脑功能是必须的。那么，BBB对某些外源示踪剂的透过情况，是不是完全代表了其屏障和运输功能的水平呢？
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-07
    医药
  • ViiV抗HIV药Cabenuva临床调查：具有可接受性/适当性/可行性！
    时讯
    ViiV抗HIV药Cabenuva临床调查：具有可接受性/适当性/可行性！
    近日，ViiV Healthcare公布了来自CUSTOMIZE研究的阳性初步结果。该研究的目的是确定将每月一次长效注射方案cabotegravir/rilpivirine（CAB/RPV，卡博特韦/利匹韦林）成功应用于临床实践的方法。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-07
    医药
  • 年中盘点｜2020年上半年，CDE药品审评情况数据解读
    时讯
    年中盘点｜2020年上半年，CDE药品审评情况数据解读
    2020年已过去一半，健数科技数据库年中CDE药品审评报告梳理了2020年1-6月CDE药品申报受理情况。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-07
    医药
  • 国家卫健委发布关于乡村医生重要决定
    政策法规
    国家卫健委发布关于乡村医生重要决定
    国家卫健委发布重磅文件，乡村医生职业资格制度发生重大变化。 7月6日，国家卫健委发布《国家卫生健康委关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见》（以下简称《意见》）。
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    2020-07-07
    医药
  • 《政务处分法》实施 医生还能多点执业吗？
    政策法规
    《政务处分法》实施 医生还能多点执业吗？
    《政务处分法》来了，多点执业会受影响吗？
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    2020-07-06
    医药
  • 「乘风破浪」的避孕药
    深度分析
    「乘风破浪」的避孕药
    小车一翻，四轮朝天，引得万人围观。 如果不是因为在最近大火的综艺节目《乘风破浪的姐姐》里插播的广告“翻车”，短效避孕药可能依然是不起眼的存在。
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    2020-07-06
    药械销售
  • FDA批准创新快速起效镇静剂 协助完成结肠镜检查等医疗程序
    时讯
    FDA批准创新快速起效镇静剂 协助完成结肠镜检查等医疗程序
    日前，Acacia Pharma公司宣布，美国FDA批准该公司的Byfavo（remimazolam）上市，用于诱导和维持接受医疗程序（时长30分钟以内）的成人患者在医疗程序过程中的镇静（sedation）。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-06
    医药
  • 68万个口罩 紧急召回
    时讯
    68万个口罩 紧急召回
    口罩也有保质期
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-06
    药械销售
  • 检查药店93万家次 国家药监局通报来了
    时讯
    检查药店93万家次 国家药监局通报来了
    近日，国家药监局对2019年全国各级药监部门查处制售假劣药品情况进行了通报，2019年全国各级药监部门按照药品安全“四个最严”要求，组织开展对药品生产经营企业的监督检查，严厉打击制售假劣药品违法行为。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-06
    医药
  • 大流行中新冠病毒D614G普遍突变 感染滴度最高增加近10倍！
    时讯
    大流行中新冠病毒D614G普遍突变 感染滴度最高增加近10倍！
    2020年7月3日，来自美国杜克人类疫苗研究所和外科系以及洛斯阿拉莫斯国家实验室的研究团队在《Cell》上发表了关于SARS-CoV-2大流行中发生突变的最新研究成果，发现携带Spike蛋白D614G的SARS-CoV-2变体已成为全球大流行中最普遍的株型，具有适应性优势且在多地中呈复发模式。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-06
    医药
  • 2药企注销《药品生产许可证》
    时讯
    2药企注销《药品生产许可证》
    近日，2药企注销药品生产许可证。分别为辽宁金丹药业有限公司、湖南泓春制药有限公司。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-06
    医药
  • 注册申报新战场——2类新药开发
    深度分析
    注册申报新战场——2类新药开发
    近日，CDE发布“关于公开征求《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知”，对改良型新药（即2类新药）如何开展临床试验，给予指导方向。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-06
    医药
  • 大批药品将被纳入重点监控
    政策法规
    大批药品将被纳入重点监控
    大批药品，将被纳入重点监控。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-06
    医药
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