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【ChiCTR2500096265】基于沉浸式虚拟现实技术的神经重症患者早期神经认知刺激系统：开发与可用性测试分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096265

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

基于沉浸式虚拟现实技术的神经重症患者早期神经认知刺激系统：开发与可用性测试分析

试验专业题目

基于沉浸式虚拟现实的ICU患者早期神经认知刺激系统的设计与应用

申办单位信息
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联系人邮编

100070

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临床试验信息
试验目的

验证基于沉浸式 VR 技术的早期神经认知刺激方案在神经重症患者中应用的安全性、可行性以及接受度及使用后体验与建议。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学数智护理基础临床协同研究专项（SZHL23Z02）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-08

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①神经系统疾病患者。 ②年龄≥18岁； ③ICU住院时间≤14天； ④神志清楚，格拉斯哥昏迷评分法（Glasgow coma scale）≥13分（气管插管患者≥9分）； ⑤镇静程度评估表（Richmond Agitation Sedation Scale，RASS）评分-1~1分； ⑥至少一侧上肢肌力≥IV级；认知理解能力正常； ⑦知情同意，愿意参与和配合本研究。；

排除标准

①视力或听力严重障碍难以配合VR训练； ②有活动性禁忌（头颈部运动受限、不稳定骨折）、平衡障碍等无法使用VR设备的患者； ③无法理解VR视频或游戏指令，无法遵循简单命令的患者； ④精神错乱或谵妄； ⑤有传染性疾病或接受接触隔离； ⑥疑似或确诊吸毒或酗酒/过量或戒断患者； ⑦参与其他研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100070

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