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【ChiCTR2400086992】老年患者气管内喷洒利多卡因对舒芬太尼抑制气管插管刺激ED95的影响：一项偏硬币设计序贯法试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086992

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2024-07-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

气管插管刺激

试验通俗题目

老年患者气管内喷洒利多卡因对舒芬太尼抑制气管插管刺激ED95的影响：一项偏硬币设计序贯法试验

试验专业题目

老年患者气管内喷洒利多卡因对舒芬太尼抑制气管插管刺激ED95的影响：一项偏硬币设计序贯法试验

申办单位信息
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联系人邮编

230001

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临床试验信息
试验目的

探究老年患者气管内喷洒利多卡因对舒芬太尼抑制插管刺激ED95影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据计算机生成的随机数，将患者按1:1的比例随机分为A组和B组

盲法

采用双盲法对受试者和研究者均隐蔽分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-27

试验终止时间

2025-06-27

是否属于一致性

/

入选标准

需要气管插管年龄65-80岁手术患者 ASA分级 I～III级；

排除标准

1）、高血压，且基础血压>180mmHg; 2）、困难气道; 3）肥胖（BMI>30kg/m2）; 4)缺血性心脏病；5）局麻药过敏；6）糖尿病伴自主神经紊乱；7）气道高敏反应；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230001

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