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【ChiCTR2300072210】麻醉苏醒期间不同吸入氧浓度对腹腔镜胃癌根治术术后肺不张的影响：一项随机对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072210

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

麻醉苏醒期间不同吸入氧浓度对腹腔镜胃癌根治术术后肺不张的影响：一项随机对照实验

试验专业题目

麻醉苏醒期间不同吸入氧浓度对腹腔镜胃癌根治术术后肺不张的影响：一项随机对照实验

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临床试验信息
试验目的

麻醉苏醒期间不同吸入氧浓度对腹腔镜胃癌根治术术后肺不张的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方统计人员运用PASS软件，采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

术前访视与术后随访数据将由另外2名受过训练的研究人员收集，这两名研究人员并未参与患者的临床麻醉与术中管理。所有患者与这两名研究人员将未被告知患者分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-29

试验终止时间

2024-03-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行腹腔镜胃癌根治术的患者，手术时长≥3h； 2.年龄≥65岁，ASA I-III级； 3.体重指数18.5～25 kg/m2； 4.肺功能未见明显异常，无脊椎或胸廓畸形，无困难气道、哮喘或慢阻肺； 5.充分说明临床试验内容后，自愿加入并签署知情同意者。；

排除标准

1.近 4 周有上呼吸道感染症状或肺部感染症状疾病，胸部 X 片提示肺炎；肺部严重疾病，如慢性阻塞性肺疾病、胸腔积液、哮喘、气胸、有影响肺及胸廓顺应性的疾病、既往有肺部手术史如肺叶切除等； 2.合并严重疾病，包括严重肝肾损伤、自身免疫性疾病、免疫缺陷、心脑血管疾病、神经精神疾病、血液疾病等； 3.术前血氧饱和度≤90% 4.依从性不佳，难以配合治疗和随访； 5.最近 3 个月参与其他临床研究； 6.其他研究者认为不适合参与研究的情况。；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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