CTR20150520
已完成
环索奈德气雾剂
化学药
环索奈德吸入气雾剂
2015-09-21
CXHS0900019
作为一种预防性治疗措施用于12岁以上哮喘患者的维持治疗
环索奈德气雾剂上市后Ⅳ期多中心临床试验
环索奈德气雾剂多中心、随机开放、阳性药物平行对照上市再评价临床试验
310014
为了确保更换抛射剂辅料后的气雾剂质量,同时根据CFDA要求进行上市后临床试验,对更换抛射剂后的浙江仙琚制药股份有限公司研发的环索奈德气雾剂(MDI)治疗支气管哮喘的临床安全性及疗效进行客观评价。
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 333 ;
/
2017-03-29
否
1.门诊患者,年龄≥ 12岁,性别不限;
请登录查看1.有严重的高血压、心脏病、糖尿病、肿瘤、活动性肺结核、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、严重血液病患者或肝肾功能异常(主要指标超过正常值1.5倍);
2.不能配合临床观察者;
3.已知对氯氟烷、乙醇、糖皮质激素过敏者;
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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