CTR20223449
进行中（招募中）
注射用QLS-31903
治疗用生物制品
注射用QLS-31903
2022-12-30
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
注射用QLS31903治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药动学、免疫原性和初步有效性的1期临床研究
注射用QLS31903治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药动学、免疫原性和初步有效性的1期临床研究
250100
1a期 主要目的： 评价注射用QLS31903单次及多次给药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和2期推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的： 评价注射用QLS31903单次及多次给药后的药代动力学（PK）特征,免疫原性,初步有效性； 1b期 主要研究目的：评价注射用QLS31903单药治疗磷脂酰肌醇蛋白聚糖3（GPC3）阳性的晚期实体瘤患者的初步疗效。 次要研究目的： 评价注射用QLS31903单药治疗GPC3阳性的晚期实体瘤患者的安全性,PK特征，免疫原性；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 35 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-03-23
/
否
1.经组织学或细胞学检查确诊为实体瘤；2.经标准治疗失败或不能耐受标准治疗或无标准治疗；3.研究者依据RECIST v1.1标准判断至少有1个靶病灶；4.能够提供存档或新鲜肿瘤组织样本和/或血样以进行GPC3等检测；5.ECOG PS评分：0或1；
请登录查看1.首次使用试验药物前4周内接受过任何抗肿瘤治疗；2.首次使用试验药物前4周内接受过其他临床试验药物或治疗；
3.需要长期或大剂量使用非甾体类药物或者抗凝药物治疗；
4.在入组前2年内发生过需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病；5.首次给药前14天内正在接受系统性糖皮质激素治疗或其他免疫抑制剂或4周内应用免疫刺激剂；6.首次用药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
复旦大学附属中山医院的其他临床试验
- 食管胃底静脉曲张治疗对晚期肝癌患者靶向免疫治疗的影响：基于真实世界数据的回顾性研究
- 肺静脉经脉冲电场消融后损伤持久度 的真实世界研究
- 消化道恶性肿瘤一线治疗患者的数字表型识别及其与心理状态、生活质量和肿瘤预后的关联研究
- 气道内吸引后肺复张对ARDS患者区域性肺通气的效果评价：一项前瞻性随机交叉研究
- 术中持续输注利多卡因对心脏术后新发房颤的影响：一项前瞻性随机对照临床试验
- 硫酸镁静脉持续输注对心脏术后房颤发生的影响：一项前瞻性随机对照临床试验
- 18F-FDG Total-body PET/CT在显像剂注射6小时后成像可行性的多中心研究
- RDN治疗高血压合并房颤的疗效评价
- 慢性睡眠碎片化对结直肠癌患者生存预后的影响：一项回顾性队列研究
- 18F-FDG PET/CT在显像剂注射40分钟后成像可行性的多中心研究
- 肝细胞癌患者心理健康对转化治疗临床结局的影响
- 围术期输注艾司氯胺酮对心脏手术患者术后抑郁症状及神经损伤的影响：一项多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
- EIT可视化反馈指导激励性肺量计训练对术后肺不张患者肺通气分布即时效应的影响：一项前瞻性随机对照试验
- 一项在中重度免疫检查点抑制剂相关银屑病患者中评估 IL-23p19 抑制剂疗效与安全性的单中心、开放标签、单臂临床研究
- 一项关于冠脉充血状态对基于造影的微循环指数诊断效能影响的研究
- 神经元特异性烯醇化酶水平对心脏手术后神经功能障碍患者的预后价值
- 一项针对多发性骨髓瘤新药联合治疗的临床研究
- 达利雷生治疗肝细胞癌患者睡眠障碍的有效性及安全性研究
- 在 HER2 IHC3+的经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的晚期结直肠癌患者中对比 BL-M07D1 与医生选择的治疗方案的 III 期随机对照临床研究
- 人群尿酸水平与颈部动脉狭窄相关性的回顾性研究
齐鲁制药有限公司的其他临床试验
- QLC7401注射液的药代动力学-药效动力学研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLC7401注射液C-QTc研究
- 评价迈粒生®在儿童实体瘤参与者中的II期临床研究
- 注射用QLS31905联合治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、多中心III期临床研究
- 评估QLS7305注射液在补体介导的肾小球疾病中的有效性和安全性的II期研究
- 注射用QLF4113在晚期前列腺癌的I期临床研究
- QLC5508在新型内分泌药物治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的III期临床研究
- QLM2019人体药代动力学比对试验
- 注射用QL2401治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴肝纤维化（F2-F3） 有效性和安全性的II期临床试验
- 评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利片（Zejula ®）作用于成年肿瘤患者的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究
- 探究PULSAR放疗同步艾帕洛利托沃瑞利单抗联合TAS-102用于三线及以上pMMR/MSS结直肠癌肝转移的单臂、前瞻性临床研究
- 评价注射用QLS4131联合用药治疗恶性浆细胞肿瘤的多中心、开放性II期研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（申捷®）治疗伴运动波动的帕金森病的Ⅱ期临床研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗实体瘤的有效性与安全性：一项多中心、前瞻性真实世界研究
- QLS1410片治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 一项评价QLS5212单药用于治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
- 特殊医学用途肿瘤病全营养配方食品在肿瘤患者中的应用评价
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
注射用QLS-31903相关临床试验
齐鲁制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29