【ChiCTR1800015514】不同低剂量米非司酮治疗子宫腺肌病伴痛经患者有效性和安全性的对照研究 不同低剂量米非司酮治疗子宫腺肌病伴痛经患者有效性和安全性的单中心、随意、对照、平行研究
ChiCTR1800015514
正在进行
米非司酮
化药
米非司酮
2018-04-04
/
子宫内膜异位症和子宫腺肌病
不同低剂量米非司酮治疗子宫腺肌病伴痛经患者有效性和安全性的对照研究 不同低剂量米非司酮治疗子宫腺肌病伴痛经患者有效性和安全性的单中心、随意、对照、平行研究
不同剂量米非司酮治疗子宫腺肌病及子宫内膜异位症的疗效及安全性评估
比较分析三种不同剂量治疗子宫腺肌病的疗效，以筛选合适治疗剂量的RU486；同时评估其安全性，为妇科临床低剂量RU486长期治疗子宫腺肌病提供依据。
不同剂量对照
上市后药物
非随机
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自筹
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21
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2015-06-01
2018-12-31
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1.女性，年龄满18周岁未绝经，患者同意采用RU-486治疗并签署知情同意书； 2.术前阴道B超和/或核磁共振（MRI）检查证实为弥漫性的子宫前壁和/或后壁的腺肌病，导致子宫肌层弥漫性明显增厚； 3.严重痛经或伴月经过多； 4.单独放置曼月乐无效或失败，药物包括口服避孕药等治疗无效； 5.要求保留子宫或生育； 6.在接受药物治疗前3个月内，均未接受其他针对子宫腺肌病的激素类药物治疗。；
请登录查看1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者，如下 ①子宫内膜及颈管内乳腺恶性病变者； ②伴随严重心，肝脏，肾功能障碍者及其他内科疾病； ③根据研究医生评估，您现有的合并疾病可能会因为该药物治疗而加重。④怀孕或哺乳（ 在治疗开始前3个月内有过分娩，流产或哺乳） ⑤在既定治疗期内打算怀孕 ⑥体重指数 (BMI) > 30 kg/m2 ⑦对研究药物的成分过敏。 ⑧合并使用其他药物；
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