洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 磷酸奥司他韦胶囊空腹人体生物等效性预试验

【CTR20210776】磷酸奥司他韦胶囊空腹人体生物等效性预试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20210776

试验状态

已完成

药物名称

磷酸奥司他韦胶囊

药物类型

化学药

规范名称

磷酸奥司他韦胶囊

首次公示信息日的期

2021-04-13

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

试验通俗题目

磷酸奥司他韦胶囊空腹人体生物等效性预试验

试验专业题目

磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉空腹状态下生物等效性临床试验 （预试验）

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

225321

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的是研究空腹状态下，单次口服磷酸奥司他韦胶囊受试制剂（规格：75mg，扬子江药业集团有限公司）与参比制剂（达菲;，规格：75mg，Genentech, Inc.）在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。次要目的是观察受试制剂和参比制剂（商品名：达菲）在健康受试者中的安全性和耐受性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

其他国外试验

目标入组人数

国际: 14 ；

实际入组人数

国际: 14 ；

第一例入组时间

2020-06-22

试验终止时间

2020-07-02

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄在18至45岁（包括临界值）之间的受试者；

排除标准

1.对奥司他韦或相关类型的药物或其任何辅料，或者对肝素有超敏反应；

2.有显著心血管病或肺、肝、肾、胃肠道、内分泌、免疫学、皮肤病、神经或精神疾病或紊乱者；

3.首次给药前30天内使用任何可能抑制或诱导肝微粒体酶的药物；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

Veeda Clinical Research Pvt. Ltd

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

225321

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多磷酸奥司他韦胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
磷酸奥司他韦胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

Veeda Clinical Research Pvt. Ltd的其他临床试验

更多

扬子江药业集团有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

磷酸奥司他韦胶囊相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

396,982个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看