400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
CTR20200258
主动终止(企业基于商业考虑决定终止该项试验,与本品的安全性和有效性无关。)
TQB-3602胶囊
化药
TQB-3602胶囊
2020-02-25
企业选择不公示
复发或难治的多发性骨髓瘤
TQB3602胶囊耐受性和药代动力学I期临床研究
TQB3602胶囊耐受性和药代动力学I期临床研究
211100
评价复发难治的多发性骨髓瘤受试者单次或多次口服TQB3602胶囊的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量和剂量限制性毒性,为后续临床试验给药方案的制定提供依据。评价复发难治的多发性骨髓瘤受试者单次或多次口服TQB3602胶囊的人体药代动力学特征,初步评价TQB3602胶囊的疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20-40 ;
国内: 25 ;
2020-05-28
/
否
1.自愿加入本研究,并签署知情同意书;
请登录查看1.过敏体质,或已知对研究药物或辅料成分过敏;
2.目前同时患有≥2级的周围神经疾病者;或患有1级周围神经病变伴疼痛者;
3.筛选期存在>1级的腹泻者;(1级腹泻:与基线相比,大便次数增加每天<4次;造瘘口排出物轻度增加;
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