洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评价我公司硫酸氨基葡萄糖胶囊是否和原研产品等效

【CTR20171251】评价我公司硫酸氨基葡萄糖胶囊是否和原研产品等效

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20171251

试验状态

已完成

药物名称

硫酸氨基葡萄糖胶囊

药物类型

化药

规范名称

硫酸氨基葡萄糖胶囊

首次公示信息日的期

2017-12-22

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

骨关节炎

试验通俗题目

评价我公司硫酸氨基葡萄糖胶囊是否和原研产品等效

试验专业题目

评估中国健康成年受试者空腹/餐后口服硫酸氨糖胶囊后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、三周期、交叉研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

318000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：健康成年受试者空腹/餐后交叉口服受试制剂和参比制剂（商品名维固力，罗达药厂），评价两种制剂在空腹和餐后状态下是否具有生物等效性。 次要研究目的：评价浙江海正药业股份有限公司生产的硫酸氨基葡萄糖胶囊在健康成年受试人群中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-01-05

是否属于一致性

是

入选标准

1.18～55周岁（含18和55周岁）的健康男性和女性受试者；

排除标准

1.多发性和复发性过敏史或已知对研究用药/同类药物过敏；对有壳水生动物如螺类、贝壳类、虾蟹等过敏者；

2.经常使用镇静、安眠药或其他成瘾性药物者；

3.在给药前12个月内有药物滥用，嗜烟或者酗酒史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多硫酸氨基葡萄糖胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
硫酸氨基葡萄糖胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

首都医科大学附属北京安贞医院的其他临床试验

更多

浙江海正药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

硫酸氨基葡萄糖胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多