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【ChiCTR2500100640】重复经颅磁刺激治疗帕金森病睡眠障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100640

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

重复经颅磁刺激治疗帕金森病睡眠障碍的临床研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激治疗帕金森病睡眠障碍的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究不同模式重复经颅磁刺激治疗帕金森病合并睡眠障碍的临床疗效； 分析经颅磁刺激治疗前后的神经电活动及脑网络的变化，探索经颅磁刺激治疗帕金森病睡眠障碍潜在机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过SAS 9.4 PROC PLAN程序生成区组随机序列

盲法

双盲（患者和研究者）

试验项目经费来源

苏州大学附属第二医院青年预研基金（SDFEYLC2340）

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 就诊年龄 >=18 周岁； 2 汉族； 3 诊断根据 2015 MDS PD 诊断标准符合临床确诊的帕金森病；已接受多巴胺能药物治疗者治疗疗程 >=30 天，且在治疗期间维持原药物治疗方案； 4 完成签署知情同意书； 5 匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index, PSQI）评分 >5 分。；

排除标准

1 正在使用任何类型的助眠药、镇静药、抗抑郁药或其他精神活性药物； 2 近期存在明显应激或压力性事件，如丧偶、亲人离世、失业等； 3 存在经颅磁刺激禁忌症，包括既往严重的头部外伤或行脑外科干预手术、癫痫病史、活动性肿瘤、颅内高压、铁磁性装置植入如心脏起搏器、神经刺激器等； 4 近 3 月曾接受任何形式的经颅磁刺激或经颅电刺激病史； 5 认知功能障碍（MMSE 量表 <22 分）； 6 因病情或个人原因，无法继续配合研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

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