CTR20131615
已完成
盐酸甲哌卡因氯化钠注射液
化学药
盐酸甲哌卡因氯化钠注射液
2014-05-07
企业选择不公示
硬膜外麻醉
评价盐酸甲哌卡因氯化钠注射液在人体内代谢特征的研究
1%盐酸甲哌卡因氯化钠注射液人体药代动力学试验（用于硬膜外麻醉）
100102
了解1%盐酸甲哌卡因氯化钠注射液用于硬膜外麻醉给药后在人体吸收、分布、消除、代谢的规律，为临床合理使用1%盐酸甲哌卡因氯化钠注射液提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2013-04-30
否
1.择期行下肢或下腹部硬膜外麻醉手术的患者；2.年龄符合18-65岁，男女不限；3.患者知情，自愿签署知情同意书；4.ASA I~II级；5.体重指数为18~30（体重指数=体重/身高的平方 单位：kg/m2）；
请登录查看1.局麻药过敏史或对本品的任何成分过敏者，或2种以上药物过敏史；
2.其他研究者认为不适宜参加的患者。；3.败血症患者；
4.有恶性高热者；
请登录查看首都医科大学附属北京朝阳医院
100020
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