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【ChiCTR2400085767】FBCT引导下膀胱癌在线自适应放疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085767

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

FBCT引导下膀胱癌在线自适应放疗

试验专业题目

FBCT 引导下膀胱癌在线自适应放疗的 II 期研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探索CT一体化直线加速器（uRT-linac 506c）引导下膀胱癌根治性ART的优势，评估FBCT引导下膀胱癌触发式在线 ART 的靶区覆盖合格率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海联影医疗科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性或女性，年龄≥18 岁； 2. 病理确诊为膀胱尿路上皮癌，或尿路上皮癌为主要成分； 3. ECOG 0-2 分； 4. 预计寿命≥2 年； 5. 患者不愿意或无法接受膀胱癌根治术。；

排除标准

1. 有放疗禁忌症 2. 存在 CT 造影剂过敏； 3. 拟放疗区域有既往放疗史 4. 怀孕或研究期间计划怀孕的妇女 5. 基础病控制欠佳，放疗后可能导致基础病加重威胁生命； 6. 研究者认为不适合纳入。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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