CTR20242512
已完成
JMT-202注射液
治疗用生物制品
JMT-202注射液
2024-07-12
企业选择不公示
高甘油三酯血症
评价JMT202注射液在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的临床试验
一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次剂量递增、评价JMT202注射液在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的I期临床试验
050035
主要目的：评估在中国健康受试者中单次皮下注射JMT202注射液的安全性和耐受性 次要目的：评估在中国健康受试者中单次皮下注射JMT202注射液后的药代动力学特征、免疫原性和药效动力学特征
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 58 ；
2024-07-24
2025-07-16
否
1.年龄≥18且≤ 60周岁（签署知情同意书时），男女均有；
请登录查看1.有严重的药物或食物过敏史，或经研究者判断可能会对试验药物过敏者；
2.既往有严重的胰、肝、肾、胃肠道、心血管、呼吸道、血液学、中枢神经系统等疾病病史，或有其他可能危及受试者安全或影响研究药物吸收、代谢、排泄等重要疾病，且研究者认为不适宜入组者；
3.既往有恶性肿瘤及精神疾病、抑郁症、焦虑症、癫痫病史者；
请登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100034;100034
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