CTR20160934
已完成
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
化药
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
2016-12-02
/
1）与其他抗逆转录药物合用于治疗成人HIV-1感染；2）治疗成人慢性乙型肝炎。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验
富马酸替诺福韦二吡呋酯片在中国健康受试者中随机开放、餐后/空腹、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验
052560
比较餐后/空腹给药条件下，石家庄龙泽制药股份有限公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg与美国吉利德的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（韦瑞德）300mg在中国健康受试者中吸收程度和速度的差异，估算富药物在人体内的相对生物利用度，并进行等效性检验。观察健康受试者在餐后/空腹给药条件下服用受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2016-12-28
是
1.健康志愿受试者，男性和女性；
请登录查看1.生命体征、体格检查、心电图、胸片及各项实验室检查结果异常且经临床医师判断有临床意义；
2.酒精唾液检查、尼古丁检查及尿液药物筛查检测呈阳性者；
3.有神经/精神、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、肝肾功能不全、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病，或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者；
请登录查看长春中医药大学附属医院
130021
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