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【ChiCTR2400083878】靶向PSMA的核素荧光双模态探针68Ga/18F-P3在前列腺癌术前显像和术中导航的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083878

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

靶向PSMA的核素荧光双模态探针68Ga/18F-P3在前列腺癌术前显像和术中导航的临床应用

试验专业题目

靶向PSMA的核素荧光双模态探针68Ga/18F-P3在前列腺癌术前显像和术中导航的临床应用

申办单位信息
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联系人邮编

100034

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临床试验信息
试验目的

探究基于 ODAP-Urea 骨架的靶向PSMA核素荧光双模态探针68Ga/18F-P3在前列腺术前显像和术中导航的可行性、安全性、有效性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-07

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

a) 需要手术治疗治疗的前列腺癌患者 b) 经传统影像学检查（骨显像、CT或MRI）或者PET/CT证实未发生非区域淋巴结转移、骨转移或其他部位转移（例如内脏转移），即M0； c) 盆腔淋巴结转移(N1) 的患者允许入组 d) 18岁≤年龄≤80岁； e) 通过术前沟通，患者及家属表示对病情及治疗方案的选择完全知情并签署知情同意书及知情选择告知书的患者；；

排除标准

a) 不签署知情同意以及不能配合研究的患者； b) 不能耐受PET/CT或RLRP的患者 c) 既往接受过针对前列腺癌的以下任何治疗： ①系统性治疗，包括但不限于：接受＞2个月的ADT治疗、接受＞2个月的传统内分泌治疗、新型内分泌治疗、化疗、免疫治疗、靶向治疗 ②局部治疗，包括但不限于前列腺癌的盆腔放疗、手术 d) 既往5年内或同时罹患除前列腺癌之外的恶性肿瘤；

研究者信息
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

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