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【ChiCTR-OPN-17012942】盐酸小檗碱对脂代谢紊乱伴动脉粥样硬化病人的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-17012942

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸小檗碱

药物类型

化药

规范名称

盐酸小檗碱

首次公示信息日的期

2017-10-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

脂代谢紊乱伴动脉粥样硬化

试验通俗题目

盐酸小檗碱对脂代谢紊乱伴动脉粥样硬化病人的疗效观察

试验专业题目

盐酸小檗碱对脂代谢紊乱伴动脉粥样硬化病人的疗效观察

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100050

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）旨在观察多次口服盐酸小檗碱对脂代谢紊乱伴动脉粥样硬化病人的治疗效果； （2）研究高脂血症病人在小檗碱治疗前后肠道菌群的变化。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康创新工程项目（Nos.2016-I2M-3-011&2016-I2M-1-011）;国家自然科学基金（No.81573493）;创新药物非临床药物代谢及药代/药效研究北京市重点实验室（Z41102004414062）

试验范围

/

目标入组人数

30;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-05

试验终止时间

2018-06-04

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 入选前一个月未服用过任何影响血脂的药物； (2) 入选时参考的血液检测结果为服用小檗碱前四周内的血液标本。 (3) 18岁以上（含18岁）80岁以下的男性或未怀孕女性； (4) 必须签署经伦理委员会批准的知情同意书。；

排除标准

(1) 合并肝肾功能障碍； (2) 患者不能遵守研究方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
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