ChiCTR-OPN-17012942
正在进行
盐酸小檗碱
化药
盐酸小檗碱
2017-10-11
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脂代谢紊乱伴动脉粥样硬化
盐酸小檗碱对脂代谢紊乱伴动脉粥样硬化病人的疗效观察
盐酸小檗碱对脂代谢紊乱伴动脉粥样硬化病人的疗效观察
100050
（1）旨在观察多次口服盐酸小檗碱对脂代谢紊乱伴动脉粥样硬化病人的治疗效果； （2）研究高脂血症病人在小檗碱治疗前后肠道菌群的变化。
非随机对照试验
上市后药物
N/A
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中国医学科学院医学与健康创新工程项目（Nos.2016-I2M-3-011&2016-I2M-1-011）;国家自然科学基金（No.81573493）;创新药物非临床药物代谢及药代/药效研究北京市重点实验室（Z41102004414062）
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30;10
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2017-06-05
2018-06-04
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(1) 入选前一个月未服用过任何影响血脂的药物； (2) 入选时参考的血液检测结果为服用小檗碱前四周内的血液标本。 (3) 18岁以上（含18岁）80岁以下的男性或未怀孕女性； (4) 必须签署经伦理委员会批准的知情同意书。；
请登录查看(1) 合并肝肾功能障碍； (2) 患者不能遵守研究方案。；
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130021
市场与准入
一致性评价
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