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【ChiCTR2000040599】贝前列素钠对腹膜透析患者残余肾功能保护作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040599

试验状态

结束

药物名称

贝前列素钠

药物类型

化药

规范名称

贝前列素钠

首次公示信息日的期

2020-12-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

终末期肾脏病-腹膜透析

试验通俗题目

贝前列素钠对腹膜透析患者残余肾功能保护作用的研究

试验专业题目

贝前列素钠对腹膜透析患者残余肾功能保护作用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究贝前列素钠应用能否降低腹膜透析患者残余肾功能下降速率，延缓腹膜透析患者无尿状态的发生，或更好地控制患者的容量负荷。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不直接参与研究的观察员通过随机数字表法进行随机化。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京泰德制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄：18~75岁 (2)因ESRD行腹膜透析 (3)开始透析时残余肾功能在2ml/min/1.73m2以上 (4)无凝血功能障碍且无上消化道出血、咯血、出血性脑卒中等病史或高危因素 (5)当前及研究前6月不使用其他抗凝血药、抗血小板药及血栓溶解剂 (6)不使用ACEI/ARB类药物至少6月，且预计研究过程中均无需使用ACEI/ARB类药物；

排除标准

(1)有充血性心力衰竭、COPD、心肌梗死、肝硬化及活动性恶性肿瘤等其他严重原发性疾病 (2)患者依从性不佳，不能配合 (3)有精神病病史，或酒精及药物依赖 (4)恶性高血压或血压控制不佳 (5)因腹部手术、肠粘连等各种原因无法行腹膜透析 (6)既往接受过肾脏移植或维持性血液透析 (7)同时进行其他干预性临床研究患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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