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【ChiCTR2200059682】奥雷巴替尼联合VP方案诱导初诊成人Ph+ALL主要分子学缓解的单臂、多中心、前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059682

试验状态

正在进行

药物名称

奥雷巴替尼

药物类型

化药

规范名称

奥雷巴替尼

首次公示信息日的期

2022-05-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

Ph阳性急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

奥雷巴替尼联合VP方案诱导初诊成人Ph+ALL主要分子学缓解的单臂、多中心、前瞻性临床研究

试验专业题目

奥雷巴替尼联合VP方案诱导初诊成人Ph+ALL主要分子学缓解的单臂、多中心、前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨奥雷巴替尼联合VP方案诱导初诊成人Ph+ALL主要分子学缓解的作用

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

重庆英才项目基金

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-11

试验终止时间

2024-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 性别不限年龄大于18岁的成人ph+ALL； 2. 无严重全身重要脏器功能损害，ECOG≤2分； 3. 自愿受试，签署知情同意。；

排除标准

1.有严重心、肾或肝功能不全； 2.合并其他恶性肿瘤需要治疗者； 3.存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案； 4.不能如期随访者； 5.无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学新桥医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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