CTR20210739
已完成
米拉贝隆缓释片
化药
米拉贝隆缓释片
2021-04-08
/
成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗
米拉贝隆缓释片的人体生物等效性研究
米拉贝隆缓释片的单剂量、单中心、随机、开放、两序列、空腹和餐后人体生物等效性研究
250100
主要研究目的：评估受试制剂米拉贝隆缓释片（50mg）与参比制剂贝坦利®（米拉贝隆缓释片，50mg）作用于空腹和餐后状态下健康成年受试者的生物等效性。次要研究目的：评估受试制剂米拉贝隆缓释片（50mg）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
2021-05-14
2021-09-27
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，或已知对研究药物组分或同类药物有过敏史者；
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
3.患有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者；
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570208
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