洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 神曲消食口服液治疗儿童慢性胃炎的有效性及安全性临床试验研究

【ChiCTR2100043082】神曲消食口服液治疗儿童慢性胃炎的有效性及安全性临床试验研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100043082

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

中成药

规范名称

神曲消食口服液

首次公示信息日的期

2021-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性胃炎

试验通俗题目

神曲消食口服液治疗儿童慢性胃炎的有效性及安全性临床试验研究

试验专业题目

神曲消食口服液治疗儿童慢性胃炎的有效性及安全性临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以麦滋林-S颗粒为对照，通过随机、阳性对照试验，客观评价神曲消食口服液治疗儿童慢性胃炎的有效性及安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用区组随机化的方法，由随机统计师使用SAS 9.4及以上版本统计软件生成随机数字。

盲法

未说明

试验项目经费来源

扬子江药业集团上海海尼药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.因病情需要进行胃镜检查者； 2.符合《诸福棠实用儿科学》第8版中慢性胃炎的诊断标准及胃镜诊断依据，症状可见反复发作、无规律的腹痛，疼痛经常出现于进食过程或餐后，多数位于上腹部、脐周，部分患者位置不固定；轻者为间歇性隐痛或钝痛，严重者为剧烈绞痛；常伴食欲缺乏、恶心、呕吐、腹胀、嗳气、反酸、胃灼热； 3.年龄5~14岁，性别不限； 4.纳入研究对象后均告知患者家长，并签署知情同意书。；

排除标准

1.胃镜下可见胃溃疡，十二指肠溃疡，症状可见呕血、黑便者； 2.需使用正规方案联合根除HP治疗者； 3.对研究中应用药品过敏者； 4.其他消化系统疾病及变态反应性疾病者； 5.肝、肾功能，血、尿、粪便常规，粪便隐血异常有临床意义者； 6.近1个月使用抗生素、铋剂、制酸药品及非甾体类抗炎药者； 7.12个月内参加过其他临床研究或正在参加其他临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

浙江大学医学院附属儿童医院的其他临床试验

更多

扬子江药业集团有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

扬子江药业集团有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看