【CTR20213063】宁波美诺华天康药业有限公司生产的恩格列净片（10 mg）与Boeheringer Ingelheim International GmbH持证的恩格列净片（商品名：欧唐静，10 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。
CTR20213063
已完成
恩格列净片
化药
恩格列净片
2021-11-29
/
本品适用于治疗2型糖尿病。
宁波美诺华天康药业有限公司生产的恩格列净片（10 mg）与Boeheringer Ingelheim International GmbH持证的恩格列净片（商品名：欧唐静，10 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。
恩格列净片人体生物等效性研究
315000
主要研究目的：以Boeheringer Ingelheim International GmbH持证的恩格列净片为参比制剂，以宁波美诺华天康药业有限公司生产的恩格列净片为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂在空腹及餐后状态下的人体生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2022-01-09
2022-02-15
是
1.年龄18~65周岁（包含边界值）的中国健康男性或女性受试者；
请登录查看1.试验前14天内去过新冠肺炎中、高风险疫区，或其他有病例报告社区的旅行史或居住史者；
2.有心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统、神经/精神系统、血液及淋巴系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的疾病或生理条件者；
3.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术，或者凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄手术的受试者；
请登录查看上海市中医医院
200000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
上海市中医医院的其他临床试验
- 小儿银连颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）II期临床试验
- 复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染（风热感冒证）Ⅱ期临床试验
- 评价小儿肺热咳喘口服液治疗小儿急性支气管炎安全性和有效性研究。
- β-γ跨频耦合tACS调制M1兴奋性改善卒中幸存者上肢运动功能：一项双盲、安慰剂控制、随机对照研究
- 辅助化疗时机对高危Ⅱ期及Ⅲ期结直肠癌患者无病生存期的影响：一项前瞻性队列研究
- 基于干预映射的缺血性脑卒中患者体力活动干预方案构建及效果评价研究
- 小儿麻龙止咳平喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘Ⅲ期临床试验
- 自由呼吸状态下获取慢性肝病腹部磁共振 T1 相关定量图谱的研究
- 外感清热解毒汤对脓毒症急性肺损伤患者气血屏障保护作用的临床研究
- ZY-A001治疗儿童急性上呼吸道感染（表里俱热证）的随机、双盲、极低剂量平行对照、多中心III期临床试验
- 经皮等离子椎间盘减压术及颈神经射频联合针刀松解术治疗颈源性头痛的临床研究
- 苁蓉总苷胶囊治疗轻中度阿尔茨海默病（髓海不足证）Ⅱ期临床试验
- 基于磁共振深度学习的慢性肾病（CKD）监测、分期诊断和风险预测的系统性研究
- 基于肾脏MRI功能成像纹理特征的慢性肾功能衰竭风险预测研究
- 低热量饮食缓解中国人群2型糖尿病的随机对照试验
- 五酯胶囊对超重和肥胖患者肠道菌群影响的探索性研究
- 育肾养卵方联合针刺治疗肾虚型卵巢储备功能减退患者的随机对照研究
- 小儿健脾颗粒治疗儿童功能性消化不良（脾虚食滞证）II期临床试验
- 电针辅助下超声龈上洁治术治疗牙周炎的随机对照研究
- 健脾滋肾泻火方联合TPO-RA治疗一线治疗失败后原发免疫性血小板减少症的随机、双盲、安慰剂对照研究
宁波美诺华天康药业有限公司的其他临床试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg）与参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2 mg）在健康成年试验参与者空腹与餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 盐酸米那普仑片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 艾托格列净片人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片人体生物等效性研究
- 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 恩格列净二甲双胍缓释片(IV)人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究
- 艾拉莫德片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 马昔腾坦片（10mg）人体生物等效性研究
- 氨甲环酸片人体生物等效性研究
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 枸橼酸托法替布缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 伊布替尼胶囊人体生物等效性研究
- 评估受试制剂比拉斯汀口服溶液（规格：2.5 mg/ml）与参比制剂比拉斯汀口服溶液（规格：2.5 mg/ml）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
恩格列净片相关临床试验
- 在中国射血分数保留的心力衰竭患者中描述欧唐静治疗的有效性和安全性的真实世界研究
- 中国射血分数降低的心力衰竭患者中欧唐静真实世界有效性和安全性比较
- 二甲双胍恩格列净片生物等效性研究
- 健康研究参与者餐后单次口服恩格列净片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）人体生物等效性研究
- 恩格列净片餐后状态下的生物等效性研究
- 恩格列净片餐后人体生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（I）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）在健康受试者中的生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 恩格列净片空腹人体生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
恩格列净相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29