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【CTR20180239】托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症临床试验

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基本信息
登记号

CTR20180239

试验状态

已完成

药物名称

托吡司特片

药物类型

化药

规范名称

托吡司特片

首次公示信息日的期

2018-03-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

痛风伴高尿酸血症

试验通俗题目

托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症临床试验

试验专业题目

托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的疗效和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

266103

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

与别嘌醇片比较，验证托吡司特片120mg的维持剂量治疗痛风伴高尿酸血症的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2018-09-12

试验终止时间

2020-01-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~70周岁（包括18及70周岁），性别不限；

排除标准

1.过敏体质者，已知对试验药物托吡司特、对照药物别嘌醇、痛风发作时的急救药物（依托考昔）的任何组分有过敏史或禁忌症患者，或既往对别嘌醇不能耐受者；

2.继发性高尿酸血症；

3.随机时距离最近一次痛风急性发作时间间隔少于2周者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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