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【ChiCTR1900026379】剖宫产术后右美托咪定辅助的静脉自控镇痛对产后抑郁的影响：一项多中心、随机对照、双盲研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026379

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2019-10-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁症

试验通俗题目

剖宫产术后右美托咪定辅助的静脉自控镇痛对产后抑郁的影响：一项多中心、随机对照、双盲研究

试验专业题目

剖宫产术后右美托咪定辅助的静脉自控镇痛对产后抑郁的影响：一项多中心、随机对照、双盲研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察右美托咪定术后静脉自控镇痛对产后抑郁发生率的影响；观察右美托咪定术后镇痛对剖宫产术后母婴的安全性以及哺乳成功率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由贾俊可使用随机数字表产生

盲法

单盲

试验项目经费来源

企业

试验范围

/

目标入组人数

1250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-12

试验终止时间

2020-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）足月（36-42周）、单胎，拟行剖宫产术者； （2）ASA II级； （3）18岁≤产妇年龄≤40岁； （4）体重<80kg，身高>150cm； （5）可以充分交流沟通； （6）自愿签署知情同意书者。；

排除标准

（1）已知布托啡诺、盐酸右美托咪定、吗啡或其他本研究用药过敏者； （2）长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物者； （3）阿片依赖或阿片耐受者； （4）胎盘功能低下或妊娠高血压 （5）心动过缓，心率＜60次/分者； （6）尽管使用了血管加压素，仍然存在全身性低血压 （7）既往有精神疾病、抑郁患者 （8）合并颅脑损伤、颅脑损伤； （9）严重心、肺、肝、肾功能异常； （10）近三月内参加其他药物临床研究者； （11）研究者认为不适宜参加临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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