ChiCTR-TRC-08000092
结束
重组人p53腺病毒注射液
治疗用生物制品
重组人p53腺病毒注射液
2008-04-25
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进展期鼻咽癌
今又生(重组人病毒p53)瘤内注射结合放疗治疗进展期鼻咽癌
今又生瘤内注射结合放疗治疗进展期鼻咽癌
100036
验证重组人病毒p53瘤内注射结合放疗治疗进展期鼻咽癌的有效性和安全性
随机平行对照
Ⅰ期+Ⅱ期
随机数字表
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深圳赛百诺基因技术有限公司
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40
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2001-10-01
2011-10-31
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1．年龄为18～80岁女性 2．预计生存期至少6个月； 3．经病理证实的初治的IIB、III、IVA鼻咽癌患者； 4．具有临床易于观察和注射用药的可测量病灶； 5．KPS评分≥60； 6. 血常规基本正常，无明显出凝血障碍； 7．心肺肝肾功能基本正常； 8．能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1. 有远处转移（除腹盆腔淋巴结转移）者； 2．试验期间有其他抗肿瘤伴随治疗； 3．有不能控制的感染者； 4．有神经系统严重病变者； 5．出血倾向性疾病者； 6．白细胞＜3×109/L、血红蛋白＜70 g/L、血小板＜70×109/L； 7．血清肌酐（Cr）较正常值上限高出2倍以上； 8．SGPT（ALT）或SGOT（AST）较正常值上限高出2倍以上； 9.妊娠和哺乳女性； 10.有药物滥用史或酗酒； 11.本试验前30天内参加了其他的药物临床试验； 12.研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究。；
请登录查看北京肿瘤医院
100036
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