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【ChiCTR2100048653】卡瑞利珠单抗一线治疗中晚期肝细胞癌的回顾性真实世界临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048653

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2021-07-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝癌

试验通俗题目

卡瑞利珠单抗一线治疗中晚期肝细胞癌的回顾性真实世界临床研究

试验专业题目

卡瑞利珠单抗一线治疗中晚期肝细胞癌的回顾性真实世界临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价卡瑞利珠单抗一线治疗中晚期肝细胞癌的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-10

试验终止时间

2022-07-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，男女不限； 2.ECOG 为0-2； 3.符合《原发性肝癌诊疗规范》（2019年版）临床诊断标准或经病理组织学/细胞学检查确诊的原发性肝细胞癌； 4.依据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量靶病灶存在； 5.既往未接受过针对肝细胞癌的系统性治疗； 6.医师认为从卡瑞利珠单抗治疗中可能获益并自愿接受治疗； 7.签署知情同意，同意采集患者的临床疗效和信息（因本研究为回顾性课题，可能存在知情豁免的情况）。；

排除标准

1.卡瑞利珠单抗首次用药前1个月内接受过局部治疗者局部治疗（包括但不限于手术、放疗、射频消融、冷冻消融或经皮乙醇注射）； 2.怀孕期或哺乳期女性； 3.对卡瑞利珠单抗活性成份或【成份】所列的任何辅料存在超敏反应的患者； 4.重要影像学检查不完整及不良反应记录不完整者； 5.经研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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