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【ChiCTR1900026088】探究低分子肝素钠对高雌激素水平患者胚胎新鲜移植结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026088

试验状态

正在进行

药物名称

肝素钠

药物类型

化药

规范名称

肝素钠

首次公示信息日的期

2019-09-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

女性不孕症

试验通俗题目

探究低分子肝素钠对高雌激素水平患者胚胎新鲜移植结局的影响

试验专业题目

探究低分子肝素钠对高雌激素水平患者胚胎新鲜移植结局的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用确定行新鲜周期移植患者的外周血标本，分析患者在运用低分子肝素钠前后血液凝血指标的变化，随访监测其妊娠结局，为行新鲜周期移植的患者的治疗提供新的思路和方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者运用Excel表生成随机数

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-20

试验终止时间

2022-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 20岁≤ 年龄≤35 岁； (2) 月经规律，定义为月经周期21-35天； (3) 既往无IVF/ICSI周期； (4) BMI为17.5-25.0kg/m2； (5) 已被确诊为输卵管不孕、不明原因的不孕、子宫内膜异位症Ⅰ/Ⅱ期或配偶被诊断为男性因素不孕。；

排除标准

(1) 患有子宫异常疾病，包括子宫畸形（单角子宫、纵膈子宫、双子宫等），子宫腺肌症，黏膜下子宫肌瘤，宫腔黏连，宫腔积液，宫腔分离； (2) 多囊卵巢综合征； (3) 严重的输卵管积水； (4) 拟行胚胎植入前遗传学诊断（PGD）或筛查（PGS）者； (5) 已计划行冻胚移植者； (6) 患有不适合目前进行辅助生殖技术或者不适合目前妊娠的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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