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【ChiCTR2300067796】利多卡因在老年危重患者ERCP手术时丙泊酚监护下麻醉(MAC)中安全性和有效性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300067796

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2023-01-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胆道和胰腺疾病

试验通俗题目

利多卡因在老年危重患者ERCP手术时丙泊酚监护下麻醉(MAC)中安全性和有效性的临床研究

试验专业题目

利多卡因在老年危重患者ERCP手术时丙泊酚监护下麻醉(MAC)中安全性和有效性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估静脉使用利多卡因对老年危重患者ERCP手术时丙泊酚监护下麻醉(MAC)的有效性和安全性,患者围术期不良事件的发生率和内镜医师是否具有更高的满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机产生随机数进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金(81603450),2019年上海中医药大学预算内项目

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-10-16

是否属于一致性

/

入选标准

我院择期行ERCP术的患者,ASA分级III~IV级,年龄65-80岁,BMI指数18.5-23.99,Mallampati气道分级I~II级,经费德曼衰弱型量表(FP)评估符合3项及以上为衰弱状态的患者。;

排除标准

既往有低氧血症(脉搏血氧饱和度<90%),低血压(收缩压<90mmHg),心动过缓(心率<50次/分钟)的患者,高血压(收缩压>170mmHg,舒张压>100mmHg),严重的肾脏或肝脏衰竭,妊娠或哺乳,对利多卡因过敏,房室传导阻滞,癫痫和无法给予知情同意。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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