ChiCTR2100047616
正在进行
/
化药
泊马度胺
2021-06-20
/
多发性骨髓瘤
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 含泊马度胺方案治疗复发难治多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性评价研究
含泊马度胺方案治疗复发难治多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性评价研究
评价泊马度胺方案治疗复发难治多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性。
连续入组
Ⅳ期
无
N/A
正大天晴药业集团股份有限公司
/
800
/
2021-07-01
2023-09-16
/
1.按多发性骨髓瘤诊断标准诊断为多发性骨髓瘤患者（含髓外病变）； 2.年龄≥18周岁，男女不限，如为育龄期受试者应进行有效的避孕措施, 须同意遵守所有的避孕要求： 3.既往接受过至少一种治疗（包括来那度胺和硼替佐米）的复发且对末次治疗无效（末次治疗无效定义：使用该治疗方案过程中疾病进展或使用该治疗方案60天以内疾病进展）的多发性骨髓瘤患者，末次治疗方案不作限定； 4.具有可测量的M蛋白的多发性骨髓瘤患者，即有下列3项测定中的至少一项（髓外病变除外）： （1）血清M蛋白≥0.5g/dL（5g/L）； （2）尿M蛋白≥200mg/24h； （3）血清游离轻链测定：在血清游离轻链比率异常的情况下，受累游离轻链水平≥10mg/dL（100mg/L）； 5.血液学满足以下条件（髓外病变除外）： （1）ANC≥1.0×10^9/L（包括在G-CSF的支持下的ANC≥1.0×10^9/L），骨髓中浆细胞≥50%，中性粒细胞计数不做具体要求； （2）PLT≥50×10^9/L，骨髓中浆细胞≥50%的患者，血小板≥30 ×10^9/L可入选； 6.肝肾功能检查满足以下条件（髓外病变除外）： TBIL≤2.0mg/dL，ALT、AST≤3.0×ULN， 血清肌酐≤3.0mg/dL或肌酐清除率≥30ml/min ； 7.能够接受并可以使用抗血栓药物的，如低分子肝素钠或阿司匹林等； 8.ECOG评分0~2级，预计生存期≥3个月； 9.已签署知情同意书。由患者本人或直系亲属签署知情同意书。从患者的病情考虑，若患者本人签字不利于病情治疗，则由法定监护人或患者直系亲属签署知情同意书。；
请登录查看1.根据研究者判断，不能耐受沙利度胺、来那度胺、泊马度胺等同类型药物治疗的患者； 2.对泊马度胺类似的免疫调节剂、地塞米松或药物中所含成分发生过过敏反应的患者； 3.诊断不分泌型MM（指完全不分泌的患者或虽有少量游离轻链但受累轻链小于100mg/L）的多发性骨髓瘤患者（髓外病变除外）； 4.伴有活动性新发血栓或不愿进行抗血栓治疗的患者； 5.患者同时患其它肿瘤或有肿瘤既往史或在最近4周内进行过抗肿瘤治疗（包括大手术）； 以下肿瘤疾病除外：皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状上皮细胞癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌、前列腺癌偶然的组织学发现（TNM 临床分期为T1a或者T1b）或者已接受治疗的前列腺癌； 6.活动期的中枢神经系统疾病或中枢神经系统病史的患者； 7.周围神经病变≥3级的患者； 8.需长期使用免疫抑制剂或类固醇类药物的患者； 9.已知患者乙型肝炎病毒（HBV-DNA≥1×10^3拷贝/ML）或丙型肝炎病毒（HCV）活动期，或人类免疫缺陷病毒（HIV）血清学阳性； 10.患者具有下列任一项： （1）按NYHA分级标准，心功能不全2级以上； （2）一年内发生过心肌梗死； （3）控制不佳的心绞痛，包括变异型心绞痛； 11.患者同时伴有严重的感染性疾病； 12.计划怀孕或不能采取可靠避孕措施的患者； 13.已怀孕的妇女或正在哺乳期的妇女； 14.接受过异基因造血干细胞移植12个月以内患者，或者异基因造血干细胞移植12月以上有活动性移植物抗宿主反应疾病(GVHD)或GVHD需要接受免疫抑制治疗的患者； 15.一个月内参加过其他临床试验者； 16.研究者认为不适合入组者。；
请登录查看广西医科大学第一附属医院
/
广西医科大学第一附属医院的其他临床试验
- 维奈克拉联合阿扎胞苷（VA）治疗新诊断的非t(8;21)(q22;q22) 成人AML患者的疗效和安全性：一项多中心、前瞻性、单臂研究
- 早期活动对重症肺炎机械通气患者肌肉萎缩的影响研究
- 变应性鼻炎患者认知功能损伤的神经影像学初步研究
- 慢性冠脉综合征患者胸腔镜术后短期严重并发症预测模型的构建与验证
- 神经外科开颅术患者术后并发症危险因素及预后模型研究
- 罗普司亭治疗异基因造血干细胞移植后血小板重建不良的临床研究
- 老年结直肠癌病人术前糖尿病与术后精神混乱的观察研究
- 基于多中心多模态人工智能的单发小肝癌微血管侵犯术前预测及其在热消融预后分层中的应用研究
- 盐酸戊乙奎醚联合右美托咪定对输尿管镜碎石术后导尿管相关膀胱不适的影响
- 早期肺康复对脓毒症机械通气患者呼吸功能的影响研究
- 低剂量白介素 - 2（IL-2）治疗抗 IFN-γ 自身抗体综合征（AIGAs 综合征）：一项前瞻性自身对照研究
- 富马酸泰吉利定对胸腔镜下肺叶切除术患者术后疼痛的影响
- 基于广西特征肠道微生物的孤独症谱系障碍干预靶点的研究
- 增强型体外反搏治疗冠状动脉微循环障碍的疗效观察：基于腺苷负荷心肌灌注显像分型的真实世界队列研究
- 老年腹部手术病人术后谵妄风险预测模型研究
- 老年胃肠道肿瘤手术患者衰弱亚型与术后恢复及生活质量研究
- 基于患者健康参与模型的肺癌术后化疗患者运动干预方案的构建及应用研究
- 长效生物制剂对比短效生物制剂治疗中重度斑块状银屑病的药物经济学研究
- 基于社会认知理论的乳腺癌术后化疗患者步行运动干预方案构建及应用
- 基于机器学习构建扩张型心肌病心源性猝死风险预测模型的研究
广西医科大学第一附属医院的其他临床试验
- 维奈克拉联合阿扎胞苷（VA）治疗新诊断的非t(8;21)(q22;q22) 成人AML患者的疗效和安全性：一项多中心、前瞻性、单臂研究
- 早期活动对重症肺炎机械通气患者肌肉萎缩的影响研究
- 变应性鼻炎患者认知功能损伤的神经影像学初步研究
- 神经外科开颅术患者术后并发症危险因素及预后模型研究
- 罗普司亭治疗异基因造血干细胞移植后血小板重建不良的临床研究
- 老年结直肠癌病人术前糖尿病与术后精神混乱的观察研究
- 基于多中心多模态人工智能的单发小肝癌微血管侵犯术前预测及其在热消融预后分层中的应用研究
- 盐酸戊乙奎醚联合右美托咪定对输尿管镜碎石术后导尿管相关膀胱不适的影响
- 早期肺康复对脓毒症机械通气患者呼吸功能的影响研究
- 低剂量白介素 - 2（IL-2）治疗抗 IFN-γ 自身抗体综合征（AIGAs 综合征）：一项前瞻性自身对照研究
- 富马酸泰吉利定对胸腔镜下肺叶切除术患者术后疼痛的影响
- 基于广西特征肠道微生物的孤独症谱系障碍干预靶点的研究
- 增强型体外反搏治疗冠状动脉微循环障碍的疗效观察：基于腺苷负荷心肌灌注显像分型的真实世界队列研究
- 老年腹部手术病人术后谵妄风险预测模型研究
- 老年胃肠道肿瘤手术患者衰弱亚型与术后恢复及生活质量研究
- 基于患者健康参与模型的肺癌术后化疗患者运动干预方案的构建及应用研究
- 长效生物制剂对比短效生物制剂治疗中重度斑块状银屑病的药物经济学研究
- 基于社会认知理论的乳腺癌术后化疗患者步行运动干预方案构建及应用
- 基于机器学习构建扩张型心肌病心源性猝死风险预测模型的研究
- 三代EGFR-TKI辅助治疗中国EGFR阳性ⅠA期合并高危因素的NSCLC患者的非干预性、真实世界研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
泊马度胺相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04